Сертификация продукции в РФ и ЕАЭС
Производителям
Импортерам
ЭКСПОРТЕРАМ
Все сертификаты и декларации оформляются по единым нормам Таможенного Союза и действуют одновременно на территории России, Беларуси, Киргизии и Казахстана
Подготовим документацию для внесения в реестр Минпромторга
Сформируем каталог продукции ГИСП
Пройдем экспертизу Торгово-Промышленной палаты
5
лет
с опытом от
Полученных
свидетельств, разрешений
свидетельств, разрешений
с оплатой за результат
свыше
100%
комплектов
500
Команда профессионалов
ГАРАНТИЯ
Сертификация
Лицензирование
Включение в реестр МИНПРОМТОРГА
Свидетельство государственной регистрации
(СГР)
Услуги инспектирования, экспертиз и испытаний в здравохранении
Одобрение типа транспортного средства (ОТТС)
Юридическое обслуживание заводов и предприятий
Услуги таможенного брокера
Подробнее
Подробнее
Подробнее
Подробнее
Подробнее
Подробнее
Подробнее
Подробнее
В чем мы сильны
Впишите название вашего товара
Мы подготовим исчерпывающую информацию о необходимой на него документации в зоне в ЕАЭС, а также сроках их получения
Не нашли, что искали?
Шаг 5
Шаг 4
Шаг 3
Отправить
Шаг 1
Шаг 2
Отправка/прием заявки
(встреча или созвон)
Обсуждаем задачи и требуемый результат
Выполняем задачу
Подписываем договор
Делаем расчет и предоставляем КП
(цена/сроки)
Процесс взаимодействия с вами
При Вашем минимальном участии обеспечим включение в реестр Минпромторга России
Окажем содействие в вопросах оформления сертификации по требованиям Технических Регламентов Таможенного союза и национальных стандартов РФ
Разработаем техническую документацию;
Этапы процесса включения в реестр Минпромторга :
Гарантируем конфиденциальность
До консультации и изучения вашей документации мы подпишем соглашение о неразглашении.
Согласование технического задания с заказчиком — номенклатура, технические характеристики, коды ОКПД2 и ТН ВЭД, анализ нормативной документации, наличие/отсутствие деклараций и/или сертификатов на продукцию, применяемых материалов, состояния производства и производственного оборудования
Выпуск ЭЦП (при отсутствии)
Регистрация и настройка личного кабинета в ГИСП.
Подтверждение ЭЦП
Согласование сведений для занесения в «Каталог продукции ГИСП».
Заполнение каталога (с ЭЦП), проверка, валидация, модерирование специалистами Минпромторга.
Регистрация и настройка личного кабинета в ГИСП.
Подтверждение ЭЦП
Согласование сведений для занесения в «Каталог продукции ГИСП».
Заполнение каталога (с ЭЦП), проверка, валидация, модерирование специалистами Минпромторга.
Сбор документов, проверка, согласование с требованиями ТПП:
-копия устава;
-копия приказа о назначения руководителя;
-копия информационного письма из Росстата с указанием кода ОКПО;
-копия выписки из ФНС;
-справки по оборудованию сотрудникам;
-при необходимости; разработка НТД и оформление Сертификатов.
-копия устава;
-копия приказа о назначения руководителя;
-копия информационного письма из Росстата с указанием кода ОКПО;
-копия выписки из ФНС;
-справки по оборудованию сотрудникам;
-при необходимости; разработка НТД и оформление Сертификатов.
Формирование заявки в ГИСП с загрузкой подготовленных документов:
«Заявления» от имени Изготовителя/Заявителя на Акт экспертизы или Сертификат СТ-1 с экспертным заключением, пакета документов с приложением «Описи предоставляемых документов»
«Заявления» от имени Изготовителя/Заявителя на Акт экспертизы или Сертификат СТ-1 с экспертным заключением, пакета документов с приложением «Описи предоставляемых документов»
Сопровождение экспертизы ТПП:
-контроль поэтапного прохождения, при необходимости внесение корректировок, предоставление недостающих сведений;
-сопровождение выездной экспертизы на предприятии.
-контроль поэтапного прохождения, при необходимости внесение корректировок, предоставление недостающих сведений;
-сопровождение выездной экспертизы на предприятии.
Подача заявления в Минпромторг на выдачу заключения о подтверждении Российского происхождения продукции с приложением соответствующих документов.
Занесение в реестр в системе ГИСП Минпромторга.
Занесение в реестр в системе ГИСП Минпромторга.
Наши заказчики
Контакты
Представительство
САНКТ-ПЕТЕРБУРГ Московский р-н.
VILNIUS,
11114 Vilniaus miesto sav. Arimų 18
11114 Vilniaus miesto sav. Arimų 18
111123, г. МОСКВА, шоссе Энтузиастов, дом 82/2, корпус 1, этаж 2, каб. 1
Представительство
Главный офис (Мск)
© «ЮНИМАКС групп», , 2024
ОГРН 1137746241555
ИНН 7722803779
Услуги инспектирования, экспертиз и испытаний в здравоохранении
Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении
Лекарственные средства и фармацевтические субстанции
- Проведение экспертизы документации для государственной регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций
- Проведение экспертизы документации о возможности получения разрешений на ввоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера незарегистрированных лекарственных средств (фармацевтических субстанций), в том числе поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи
- Проведение экспертизы документации и выдачи заключения для назначения клинических испытаний лекарственных средств, проводимых контрактно-исследовательскими организациями
- Проведение экспертизы поправок к протоколу мультицентровых клинических испытаний лекарственных средств, проводимых контрактно-исследовательскими организациями
- В рамках регистрации лекарственных средств, фармацевтических субстанций проведение апробаций методик контроля качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций
- Контроль качества зарегистрированного в Республики Беларусь лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативных правовых актов Республики Беларусь, регулирующих проведение контроля качества лекарственных средств
наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
- Проведение экспертизы документации о возможности выдачи разрешений на ввоз и (или) вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
- Подготовка документов для выдачи Министерством здравоохранения лицензии на ввоз и (или) вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, органов и тканей человека, крови и ее компонентов
Медицинская техника и изделия медицинского назначения
- Организация работ и проведение государственной регистрации(перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения
- Проведение экспертизы документации по выдаче разрешения на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Проведение экспертизы документации по выдаче заключения о том, что ввозимые (ввезенные) товары являются изделиями медицинского назначения, медицинской техникой либо сырьем или комплектующими изделиями для их производства (для освобождения от обложения НДС), о подтверждении целевого назначения ввозимого товара (для целей определения ставки таможенной пошлины)
Информационные услуги и реклама
- Согласование рекламы лекарственного препарата, метода оказания медицинской помощи, работы или услуги, составляющих медицинскую деятельность, изделия медицинского назначения, медицинской техники, биологически активной добавки к пище
- Информационные услуги
Услуги ГОСФАРМНАДЗОРА
Лекарственные средства и фармацевтические субстанции
- Услуги по проведению инспектирования производства лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза GMP
ПОЛУЧЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА МЕД. ИЗДЕЛИЯ
РУ ПОД КЛЮЧ (оформление документации, досье, проведение испытаний, сопровождение в Росздравнадзоре) от 290.000 р.
РОСЗДРАВНАДЗОР
Сертификация
СЕРТИФИКАЦИЯ HACCP (ХАССП)
Разработка, внедрение, аудит, получение международного СС
ТР ТС 010/2011
Сертификация и испытания
от 50.000 р.
от 50.000 р.
СЕРТИФИКАЦИЯ МАШИН И ОБОРУДОВАНИЯ ТР ТС 010/2011
Сертификация и испытания
от 50.000 р.
от 50.000 р.
СЕРТИФИКАЦИЯ И ИСПЫТАНИЯ КАБЕЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ ТР ТС 004/2011
СЕРТИФИКАЦИЯ ЛИФТОВ ТР ТС 011/2011
Сертификация и испытания
от 350.000 р.
от 350.000 р.
Сертификация и испытания
от 140.000 р.
от 140.000 р.
СЕРТИФИКАЦИЯ ВЗЫРОВОБЕЗОПАСНОго ОБОРУДОВАНИЯ ТР ТС 012/2011
СЕРТИФИКАЦИЯ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, СПОСОБНЫХ СОЗДАВАТЬ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ И (ИЛИ) КАЧЕСТВО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ КОТОРЫХ ЗАВИСИТ ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ВНЕШНИХ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ
ТР ТС 020/2011
ТР ТС 020/2011
Сертификация и испытания
от 70.000 р.
от 70.000 р.
Испытания от аккредитованных испытательных центров
от 100.000 р.
от 100.000 р.
ИСПЫТАНИЯ ЖД ПРОДУЦИИ ТР ТС 001/2011
(локомотивы; моторвагонный подвижной состав и его вагоны; пассажирские вагоны локомотивной тяги (далее - пассажирские вагоны); грузовые вагоны; специальный железнодорожный подвижной состав, железнодорожный подвижной состав и его составные части.
(локомотивы; моторвагонный подвижной состав и его вагоны; пассажирские вагоны локомотивной тяги (далее - пассажирские вагоны); грузовые вагоны; специальный железнодорожный подвижной состав, железнодорожный подвижной состав и его составные части.
СЕРТиФИКАЦИЯ КОЛЕСНЫХ ТС И КОМПОНЕНТОВ - ТР ТС 018/2011
Сертификация и испытания на колесные транспортные средства категорий L, M, N и О, предназначенные для эксплуатации на автомобильных дорогах общего пользования; шасси; компоненты транспортных средств, оказывающие влияние на безопасность транспортных средств.
от 85.000 р.
от 85.000 р.
Добровольная от 20.000 р.
(ТР ЕАЭС 043/2017) от 140.000 р.
СЕРТИФИКАЦИЯ ПОЖАРНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
СЕРТИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ, РАБОТАЮЩЕГО ПОД ИЗБЫТоЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ (ТР ТС 032/2013)
Сертификация и испытания
от 140.000 р.
от 140.000 р.
Добровольная
от 9.000 р.
от 60.000 р.
от 85.000 р.
Обязательная
СЕРТИФИКАЦИЯ ИСО (ISO)
ВКЛЮЧЕНИЕ ПРОДУКЦИИ В РЕЕСТР МИНПРОМТОРГА
Сбор, оформление и согласование пакета документов с ТПП
от 230.000р.
от 230.000р.
Сбор, оформление и согласование пакета документов с ТПП, заполнение каталога ГИСП, получение СТ-1/акта экспертизы
(Услуга под КЛЮЧ)
от 370.000 р.
(Услуга под КЛЮЧ)
от 370.000 р.
Оформление производственного фонда, а именно открытие новой отрасли производства, сбор, оформление и согласование пакета документов с ТПП, заполнение каталога ГИСП, получение СТ-1/акта экспертизы
от 700.000 р.
от 700.000 р.
Свидетельство государственной регистрации (РФ, КГ, АРМЕНИЯ)
Сбор пакета документов, испытания
от 70.000 р.
от 70.000 р.
- Для ввоза подконтрольной продукции на территорию ТС.
- Для оформления сертификатов и деклараций соответствия на ряд товаров согласно требованиям некоторых технических регламентов ТС.
- Для предоставления в розничных магазинах, торговых сетях, партнерам, надзорным государственным органам.
- Для участия в тендерах.
ЭКСПОРТ ТОВАРА / ИМПОРТ ТОВАРА (УСЛУГИ ТАМОЖЕННОГО БРОКЕРА)
от 80.000 р.
Таможенное оформление процедур любой сложности, оформление разрешительных документов, сопровождение поставок представление интересов декларанта, организация фитосанитарного, ветеринарного, санитарно-карантнного контроля, хранение и операции с товарами на таможенном складе, оплата товара и прием денежных средств в любой валюте, логистика.
Этот веб-сайт использует файлы cookie, чтобы обеспечить вам наилучший сервис
OK
